批號

2018121202

規(guī)格

500 ml

生產(chǎn)日期

2018-12-12

有效期

12個月

貯存條件

4°C避光

過濾

0.22 μm濾膜過濾

送檢日期

2018-12-12

檢測項目

標(biāo)準(zhǔn)

檢測結(jié)果

質(zhì)檢員

檢測依據(jù)

生物活性

MSC生長良好

MSC生長良好

王盼盼

細(xì)胞培養(yǎng)計數(shù)

物理性狀

紅色透明

液體

紅色透明

液體

施駿

《中國藥典》

澄清度檢測法

pH值

7.1~7.4

7.23

王盼盼

pH計

微生物

細(xì)菌

應(yīng)為陰性

陰性

潘慧欣

《中國藥典》

無菌檢測法

真菌

應(yīng)為陰性

陰性

潘慧欣

內(nèi)毒素

≤0.25 U/ml

合格

潘慧欣

《中國藥典》

鱟試劑測定

滲透壓

280-320 mOSM

302 mOSM

王盼盼

《中國藥典》

滲透壓摩爾濃度測定法

報告日期

2018-12-23

審核人